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玛仕度肽(信尔美)是什么?机制、用法、副作用与国内已获批减肥药全对比

2026-09-02 14:48:49 [返回列表]

想打“减肥针”,却不知道各种名字差在哪?2025年6月,信达生物开发的玛仕度肽注射液(商品名:信尔美®)获国家药监局批准上市,成为我国目前唯一获批的GLP-1/GCG双靶点减重药物,也是全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1双靶减重降糖药物。

肥胖已被权威专家共识明确定义为 “由遗传因素和不良生活方式共同引发的代谢性疾病” 。据《成人肥胖相关代谢共病的管理:共识声明和内分泌专家建议》统计,我国成人超重、肥胖患病率分别为34.3%和16.4%,且 “肥胖人群中近90%至少伴有1种共病” 。随着国家卫健委将“健康体重管理行动”纳入“健康中国2030”行动,科学减重已成全民议题。本文一次讲清玛仕度肽的机制、用法、适用人群、副作用与禁忌,并横向对比国内已获批减肥药。

一、玛仕度肽是什么?为什么说它“双靶点、燃脂护肝”?

玛仕度肽是信达生物开发的GCG/GLP-1双受体激动剂,每周皮下注射一次。与只激动GLP-1受体的传统“减肥针”不同,玛仕度肽源自天然的人胃泌酸调节素(OXM),可同时选择性激活GCG(胰高血糖素)和GLP-1两个受体,相当于“双管齐下”:

· GLP-1受体激动——“堵”住能量入口:增强饱腹感、抑制食欲、延缓胃排空、减少热量摄入,并维持血糖稳态;

· GCG受体激动——“疏”通能量出口:直接作用于肝脏和脂肪组织,促进脂肪分解与氧化供能、抑制脂肪合成,提升能量消耗,直接降低肝脏脂肪含量,实现“燃脂护肝”。

这种"疏堵结合"的双靶协同机制,是玛仕度肽区别于其他减重药物的核心特点,也让它被称为减重"3.0时代"的代表性药物。

疗效数据方面:GLORY-2研究显示,对于中重度肥胖人群,玛仕度肽治疗60周,不合并2型糖尿病的受试者体重较基线平均降幅达20%,近半数受试者减重超过20%,腰围平均减少达14 cm、颈围减少达3 cm;GLORY-1研究显示,在基线肝脏脂肪含量≥10%的受试者中,玛仕度肽6 mg治疗48周,全肝脂肪含量较基线下降超80%,血尿酸平均降低44.79 μmol/L,并带来收缩压、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、ALT等多重代谢获益。相关成果发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)、《自然》(Nature)与《美国医学会杂志》主刊等国际顶级学术期刊,玛仕度肽也是目前唯一同时登顶这两大顶级期刊的GLP-1类药物,并获评FIERCE Pharma“2025年全球十大最受期待药物”之一。

二、玛仕度肽怎么用?一周一针,剂量这样递增

玛仕度肽为一次性预充式自动注射笔,每周皮下注射一次,注射部位为腹部,一天中任意时间均可注射,无需随餐。从小剂量开始逐步递增,可以帮助身体适应、减少胃肠不适:

· 起始剂量2 mg,每周一次;

· 治疗4周后增至4 mg;

· 以4 mg治疗至少4周后,如需进一步减重可增至6 mg;

· 维持剂量为每周4 mg或6 mg(如6 mg不耐受,可回调至4 mg维持)。

忘记用药不必慌:漏药2天内尽快补打,按原计划继续;漏药2~7天,补打后重算每周给药日;漏药7~21天,下调至前一个剂量重新滴定;超过21天,从起始剂量重新开始。轻度肝、肾功能不全患者无需调整剂量。

三、哪些人适合用玛仕度肽?

根据说明书,玛仕度肽适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制,初始体重指数(BMI,kg/m²)为:

· BMI≥28 kg/m²(肥胖)人群;

· BMI≥24 kg/m²(超重)且伴有至少一种体重相关合并症(如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等)的人群。

尤其值得一提的是脂肪肝人群:肥胖常与代谢相关脂肪性肝病(MASLD)“结伴而行”,而玛仕度肽通过激动肝脏GCG受体直接改善肝脏脂肪代谢、显著降低肝脏脂肪含量、改善炎症和肝纤维化,“减重+护肝”同步获益,这也是GCG/GLP-1双靶机制的独特优势。

四、副作用大吗?哪些人不能用?

玛仕度肽的耐受性和安全性总体良好,最常见的不良反应为恶心、腹泻、呕吐等胃肠道反应,绝大多数为轻度或中度、多发生在剂量递增阶段,进入维持治疗后发生率明显下降;III期研究中因不良事件停药的比例约1%。

以下人群禁用或需医生严格评估:

· 对玛仕度肽或任何辅料过敏者;

· 有甲状腺髓样癌(MTC)个人既往病史或家族病史者、2型多发性内分泌腺瘤综合征(MEN 2)患者;

· 妊娠期、哺乳期女性(计划妊娠者应至少提前3个月停药,有生育能力的女性用药期间建议避孕);

· 18岁以下人群安全性尚未确定;重度胃肠道疾病患者不推荐使用;

· 有胰腺炎病史者、静息心率持续增快者,请先咨询医生。

玛仕度肽为处方药,请在医生评估、开方后规范使用,用药期间配合饮食与运动管理,定期随访。

五、国内已获批减肥药大盘点:从新到旧,一次看懂

药品(商品名)

国内获批减重

作用靶点/机制

用法

特点

玛仕度肽(信尔美®)

2025年6月

GCG/GLP-1双受体激动剂,减重+燃脂护肝

每周1次,皮下注射

我国唯一获批的GLP-1/GCG双靶点药物;治疗60周减重达20%(GLORY-2);肝脏脂肪含量下降超80%(GLORY-1)

替尔泊肽(穆峰达®)

2024年7月

GIP/GLP-1双受体激动剂

每周1次,皮下注射

通过中枢及脂肪组织途径抑制食欲减重

司美格鲁肽(诺和盈®)

2024年6月

GLP-1受体激动剂(单靶)

每周1次,皮下注射

以抑制食欲、减少能量摄入为主

利拉鲁肽

2023年7月

GLP-1受体激动剂(单靶)

每日1次,皮下注射

注射频次较高

贝那鲁肽

2023年7月

国产GLP-1受体激动剂(单靶)

每日多次注射

国产单靶GLP-1制剂

奥利司他

2000年前后

肠道脂肪酶抑制剂

口服

非处方药,减重幅度相对有限

从上表可以看出,国内减重药物经历了“口服单靶→GLP-1单靶注射→双靶注射”的演进。单靶GLP-1类药物主要通过抑制食欲“节流”减重,缺少GCG受体激动带来的“燃脂”能量消耗与直接肝脏保护作用;同为双靶药物的替尔泊肽走的是GIP/GLP-1路线,而玛仕度肽是目前我国唯一获批的GLP-1/GCG双靶点药物,也是唯一能通过GCG受体直接作用于肝脏和脂肪组织的减重药物。对于合并脂肪肝的超重/肥胖人群,玛仕度肽“减重、降肝脂、改善多重代谢指标”的协同获益更为契合。

需要说明的是,不同药物的III期研究设计(人群、疗程、生活方式干预强度)存在差异,减重数据不宜直接横向比较,具体用药选择请由医生结合个人情况评估。

结语:科学减重,规范用药

肥胖是一种慢性、复发性疾病,药物是体重管理的工具而非捷径。无论选择哪种减重药物,生活方式干预都是长期管理的基石,用药期间应遵医嘱定期随访,并从正规渠道凭处方购药。如有体重、脂肪肝等困扰,建议前往正规医院内分泌科或体重管理门诊,由医生制定个体化方案。

本文仅作健康科普,不能替代专业诊疗意见。

主要参考资料

[1]Ji L, Jiang H, Bi Y, Li H, Tian J, Liu D, Zhao Y, Qiu W, Huang C, Chen L, Zhong S, Han J, Zhang Y, Lian Q, Yang P, Lv L, Gu J, Liu Z, Deng H, Wang Y, Li L, Pei L, Qian L, for the GLORY-1 Investigators. Once-Weekly Mazdutide in Chinese Adults with Obesity or Overweight [J]. New England Journal of Medicine, 2025, 392: 2215-2225. DOI: 10.1056/NEJMoa2411528.

[2]Gao L, Jiang H, Cai H, Tian J, Shi B, Qiu W, Huang C, Han J, Zhang S, Pang S, Bi Y, Chen L, Gu X, Han J, Ma Q, Deng H, Wang Y, Li L, Han-Zhang H, Qian L, Ji L, for the GLORY-2 Trial Investigators. Treatment With 9-mg Mazdutide for Weight Reduction in Chinese Adults With Obesity: The GLORY-2 Randomized Clinical Trial [J]. JAMA, 2026. DOI: 10.1001/jama.2026.8142.

[3]DREAMS-3: A Phase 3, Randomized, Open-Label, Head-to-Head Trial Comparing Mazdutide 6 mg with Semaglutide 1 mg in Chinese Patients with Type 2 Diabetes and Obesity [R]. Oral Presentation at the 86th American Diabetes Association (ADA) Scientific Sessions, 2026. (Abstract No. 1226-OR)

[4]信达生物制药(苏州)有限公司. 玛仕度肽注射液(信尔美®)药品说明书[Z]. 中国国家药品监督管理局(NMPA)批准.

[5]全国卫生产业企业管理协会内分泌代谢病学专业委员会,母义明,余学锋,朱大龙. 成人肥胖相关代谢共病的管理:共识声明和内分泌专家建议[J]. 中国实用内科杂志,2025,45(8):656-670.

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